Главная > Node > Фармаконадзор

Фармаконадзор

Фармаконадзор является этичной и регуляторной ответственностью "Софарма".

Мы осуществляем целостный мониторинг безопасности на всех этапах жизненного цикла продукции и непрерывно проводим оценку соотношения их риска/пользы, чтобы убедиться в их безопасности и эффективности, когда она достигнет врачей и пациентов.

_m6i9336.jpg

Наша команда по фармаконадзору информирует общество о пользе и рисках наших лекарств, работает совместно с регуляторными органами, осуществляя:

  • Мониторинг безопасности продукции в ходе клинических испытаний и после выпуска на рынок.
  • Ведение базы данных всех зарегистрированных нежелательных реакций, которые используются для сбора и оценок нежелательных реакций, а также для выявления новых рисков, связанных с лекарственными препаратами
  • Активное информирование регуляторных органов о нежелательных реакциях, сообщаемых  пациентами и медицинскими специалистами.
  • Подготовка документов по фармаконадзору в соответствии с законодательством.

Система фармакологической бдительности АО «Софарма» работает про проведении постоянного мониторинга со стороны регуляторных органов.