Главная > Node > Софарма в качестве партнера

Софарма в качестве партнера

Благодаря традициям и современному подходу к производству, соответствию стандартам качества ЕС и развитию корпоративной социальной ответственности, Софарма уже 85 лет производит продукцию высочайших стандартов качества.

Софарма имеет EU GMP сертифицированные производственные площадки для различных лекарственных форм, с гарантией высокого качества продукции.

Более 210 различных препаратов производятся фармацевтическими заводами компании «Софарма» и дистрибутируемых более, чем в 45 странах для различных международных партнеров.

Софарма предлагает:

  • ЕС-GMP совместимое фармацевтическое контрактное производство,
  • Услуги по первичной и вторичной упаковки для международных рынков
  • Разработка различных дозированных форм
  • Технологический трансфер разработанных препаратов клиентам
  • Валидация очистки, валидация процессов
  • Выпуск партий для ЕС и контроль партий

Софарма специализирована на

  • производстве твердых и полутвердых лекарственных форм,
  • производстве стерильных лекарственных форм,
  • производстве нестерильных жидкостей / растворов.

Все они производятся на специализированных заводах (по производству суппозиториев,   таблеток, лиофилизированных препаратов, ампул, фито-APIs производство, сиропов, кремов, мазей, гелей).

Все заводы имеют сертификацию EU GMP и могут производить различные виды упаковок в соответствии с требованиями клиентов

  • упаковка в пакеты,
  • упаковка в контейнеры,
  • упаковки в AL / PVC, AL / PVDC, алюминий / алюминиевые блистеры;
  • упаковка в картонные коробки,
  • упаковки в бутылки,
  • упаковки в тубы,
  • упаковка для транспортировки.

Заводы могут работать со специфическими упаковочными продуктами, такими как Code Data Matrix, Брайль, виньетки т.д.

Навыки организации и ее заводы являются гарантией своевременной доставки высококачественной и доступной продукции.

Софарма предлагает следующие услуги по контрактному производству:

Таблетки, таблетки, покрытые оболочкой, драже и твердые желатиновые капсулы.

Завод по производству таблеток имеет большую производственную мощность, богатый технологический опыт и самоотверженный и высококвалифицированную команду. Мы  в состоянии производить большое разнообразие форм и размеров таблеток. По желанию клиента могут быть произведены также и специфические формы таблеток. Таблетки могут быть покрыты в соответствии с требованиями клиентов, причем используется пленочное или сахарное покрытия.

Основное производственное оборудование включает:

  • вихрослойные сушилки,
  • смесители (гомогенизаторы),
  •  системы для покрытия оболочкой,
  • миксеры-грануляторы,
  • таблеточные прессы - FETTE,
  • упаковочные линии Uhlmann и Mediseal
  • машина для наполнения капсул MG2 Planeta

Стерильные инъекционные формы (препараты со стерилизацией в конечной упаковке и асептически производимые препараты)

На всех этапах производства стерильных инъекционных форм - начиная с дозирования и кончая упаковкой, мы можем предложить контрактное производство следующих лекарственных форм: стеклянные ампулы (объемом 1,2,5 и 10 миллилитров), ПП (полипропилен) контейнеры объемом 10, 100, 250, 500, 1000 мл (изготовленные по технологии непрерывного автоматического выдува, наполнения и запайки-BFS).

Основное технологическое оборудование включает установку для производства очищенной воды (PW) и воды для инъекций (WFI), полностью автоматизированные линии для дозирования и пайки стеклянных ампул и ПП контейнеры, полностью автоматизированные линии для оценки качества произведенных препаратов (проверка на наличие частиц и тест на герметичность контейнеров), этикетирующие машины и автоматизированные линии для вторичной упаковки.

В зависимости от природы лекарственные препараты могут производиться тремя способами:

  • В модуле с конечной стерилизацией, где основными этапами являются: приготовление лекарственного раствора в емкостях, мытье, дозирование и пайка ампул с использованием автоматизированной линии (при участии систем для производства PW и WFI) , крайняя стерилизация препарата в автоклавах.
  • В асептическом модуле, где основными этапами являются а: приготовление лекарственного раствора в емкостях, мытье, дозирование и пайка ампул с использованием автоматизированной линии (при участии систем для производства PW и WFI), крайняя стерилизация препарата посредством стерильного фильтрования во время дозирования.
  • Сектор «Лиофильные препараты», где основными этапами являются а: приготовление лекарственного раствора в емкостях, мытье, дозирование и пайка ампул посредством автоматизированной линии, стерилизация препарата посредством стерильного фильтрования во время дозирования, лиофилизация препарата в лиофильной установке и запайка ампул с использованием автоматизированной линии (при участии систем для PW и WFI).

Суппозитории

Мы предлагаем суппозитории высокого качества по выгодным ценам в двухслойных PVC / PE упаковках.
Основное производственное оборудование включает

  • гомогенизаторы,
  • емкости,
  • наполнительную и
  • упаковочную линию

Нестерильные дозированные формы (растворы)

Софарма предлагает нестерильные лекарственные формы, (сиропы) в различных конечных упаковках, включая PET и стеклянные бутылки.
Основное производственное оборудование включает реакторы, линии первичной и вторичной упаковки

Полутвердые лекарственные формы

Заводы компании «Софарма» способны производить различные препараты для местного применения (кремы, мази, гели).

Основное производственное оборудование включает реакторы, гомогенизатор, наполнительную и упаковочную линию для алюминиевых и ламинатных туб с дозирующим наконечником для диапазона 5 ÷ 150 мл и держателями для туб диаметром 20 мм.