Главная > Node > Нефармацевтические виды деятельности

Нефармацевтические виды деятельности

Эти виды деятельности включают:

  • производство пластмассовых материалов однократного применения, преимущественно для больниц
  • диагностика заболеваний всех видах домашних и диких животных
  • испытание различных видов пищевых продуктов, воды, кормов, напитков
  • дезинфекция, дезинсекция и дератизация
  • обработка опасных отходов
  • гамма- стерилизация
  • производство одежды и т.д.

Осуществляются преимущественно дочерними компаниями АО  «Софарма» в Болгарии.

Некоторыми из наиболее специфических продуктов, произведенных в результате этой деятельности, являются:

  • Ветеринарные вакцины
  • Инфузионные растворы, такие как глюкоза, хлорид натрия и т.п.
  • Шприцы, одежда для однократного применения, катетеры и др.
  • Бинты, хлопчатобумажные  изделия, хирургические нити и т.д.

Производство и распределение этой продукции осуществляется преимущественно компаниями АО «Момина крепост» и АО «Медика».

АО «Момина крепост»

Общая информация

Компания была создана в  1966 г. В первые годы своего существования она производила мелкие изделия из каучука и пластмассы. Эта деятельность расширялась путем введения новых производственных мощностей для производства следующей продукции:

  • выдувные изделия и предметы для домашнего хозяйства и промышленности;
  • пластиковые медицинские изделия для однократного применения для медицины и ветеринарии;
  • системы для переливания и взятия крови, и катетер "Butterfly".

Производство пластиковых шприцов началось в 1984 г., после получения лицензии от немецкой компании "Mannesman - DEMAG". В 2005 г. производственная линия была вновь обновлена благодаря импортированию оборудования с высокой производительностью для производства шприцов из Республики Корея.

Основная деятельность компании охватывает разработку, внедрение и производство медицинских изделий для медицины и ветеринарии.

Компания работает в основном на болгарском рынке и экспортирует около 15% своей продукции.

МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ ОДНОКРАТНОГО ПРИМЕНЕНИЯ 

Производство медицинских изделий в АО “Момина крепост” осуществляется  в условиях и при соблюдении правил, заложенных в требованиях Надлежащей производственной практики /GMP/. В компании действует сертифицированная система управления  качеством в соответствии с требованиями ISO 9001:2008; ISO 13485, Директивы 93/42/ЕЕС и Директивы 2007/47/ЕС к безопасности медицинских устройств. Характер технологических процессов определяется видом производимых групп медицинских изделий.

ШПРИЦЫ И ГИПОДЕРМИЧЕСКИЕ ИГЛЫ ОДНОРАЗВОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ  

Основными материалами для производства ШПРИЦОВ являются полипропилен, полиэтилен высокой плотности и термопластичный эластомер, которые являются физиологически безвредными. Для упаковки используется специальная бумага для стерилизации с оксидом этилена и комбинированная пленка полиамид – полиэтилен. ГИПОДЕРМИЧЕСКИЕ ИГЛЫ поставляются навалом. В АО „Момина крепост“ осуществляется упаковка и стерилизация самостоятельно только игл или шприцов с иглами.

Производство шприцов осуществляется на двух технологических линиях, импортированных из Германии и Кореи. Оборудование, состоящее шприц-машин с компьютерным управлением, печатающих и монтажных автоматов и упаковочных машин, имеют высокую степень механизации и автоматизации. Детали для шприцов производятся методом литья под давлением на шприц-машинах, после чего подаются к печатающим и монтажным автоматам для отпечатывания шкалы и монтажа шприцов. Готовые изделия упаковываются упаковочными машинами для блистерных упаковок.
Мощность производственного оборудования рассчитана на 100 млн штук в год шприцов емкостью: 1 мл, 2 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл и 50 мл с и без игл и только игл - 20 млн штук.

ИЗДЕЛИЯ ИЗ ПОЛИВИНИЛХЛОРИДА

Это различные виды инфузионных и трансфузионных систем, зондов, катетеров, дренажей, мешков для сбора мочи, назальных катетеров, кислородных масок и др.
Основным материалом для производства этих изделий является мягкие гранулы поливинилхлорида, которые производятся в АО “Момина крепост” из суспензионного поливинилхлорида и добавок по соответствующим рабочим рецептурам. Для изготовления составных деталей используются еще полиэтилен с низкой и высокой плотностью, полиамид, полистирол с подходящими показателями, гарантирующими физиологическую безвредность изделий. Для упаковки используется комбинированная пленка полиамид – полиэтилен или полиэтилен и бумага для стерилизации.
Оборудование состоит из горячего и холодного смесителя-гранулятора, экструдеров, шприц-машин, сооружений для комплектования, упаковочных машин и стерилизационной установки.
Технологический процесс включает: производство гранул ПВХ, экструдирование, шприцевание, склеивание, контроль, комплектование, упаковку и стерилизацию готовой продукции. Производственная мощность оборудования: Системы – 800 тыс. шт.; зонды, катетеры, дренажи и др. - 800 тыс.. шт., мешки для сбора мочи – 600 тыс. штук.

ИЗДЕЛИЯ ИЗ НЕТКАНОГО ТЕКСТИЛЯ

Эта группа включает: хирургическую одежду, маски, шапки и пр., одежду для посетителей; операционное и постельное белье. Предлагаются стерильные и нестерильные изделия.
Материалы – используется текстильный материал на основе полипропилена, состоящий из нетканых текстильных слоев, которые термически каландрированы. Материал является гидрофильным или гидрофобный, в зависимости от назначения изделий.
Оборудование - Линия для накатывания и раскроя, швейные машины, оверлоки.
Технологический процесс – операции: накатывание и раскрой, пошив, складывание, упаковка и стерилизация.

 Производственная мощность: 1300 тыс. штук.

Стерилизация медицинских изделий осуществляется газом этиленоксидом в стерилизационной установке, поставленной французской фирмой в соответствии с требованиями EN ISO 11135. Установка валидирована и гарантирует успешный процесс  стерилизации посредством контрольных приборов и регуляторов процесса. В ходе стерилизации отслеживается изменение всех контролируемых параметров и их показатели регистрируются пишущим устройством компьютера. Стерильность каждой партии готовой продукции определяется посредством биологического контроля.
Производство медицинских изделий является безотходным. Материалы регенерируются и используются для изделий, которые не предназначены для медицинских целей. Производственная площадь: около 4000 кв. м.

БЫТОВЫЕ ИЗДЕЛИЯ И ИЗДЕЛИЯ ДЛЯ ПРОМЫШЛЕННОСТИ 

Материалы: Полиэтилен высокой плотности; Полиэтилен низкой плотности; полипропилен; ABS; Полиамид; ГРАНУЛЫ PVC гранулят – мягкий.

Машины:

  • Выдувные автоматы /для изделий от 3 л до 170 л / – Батенфелд, Каутекс, БА – 60; VOITH – 8;
  • Шприц-автоматы / для изделий от 100 г до 2000 г / - Куаси, TOS – RAKOVNIK, Формопласт FO;
  • Экструдеры – ШП – 63, ШП – 90.

Технологические процессы:

  • Формование раздувом;
  • Литье под давлением;
  • Экструдирование.

Производственная мощность

  • Бидоны / 8л, 25 л, 35 л, 50 л, 65л, 120 л, 170 л / – 400 тыс. шт.
  • Бачки / 3 л, 5 л, 10 л, 20 л / – 800 тыс. шт.
  • Шприцевые изделия для быта и промышленности / кассета для фруктов, коробка для сыра, почтовый ящик, конусы для дорожной сигнализации и др. /– 400 тыс. шт.

Производственная площадь: около 1300 кв. м

Складские площади компании: около 2000 кв. м

АО «Биофарм Инженеринг»

Общая информация  

"Биофарм-Инженеринг" является быстроразвивающейся компанией. Она располагает современными звеньями производства и постоянно расширяется и модернизирует свои производственные мощности. Стратегия АО "Биофарм-Инженеринг" строится на использовании рыночных и технологических преимуществ компании. Компания имеет сертификат надлежащей производственной практики (GMP). Развивается успешно в следующих областях:

  • Производство инфузионных растворов;
  • Производство инъекционных растворов;
  • Производство ветеринарно-медицинских лекарственных препаратов;

АО «Биофарм-инженеринг» специализирована и имеет сертификат на борьбу с вредителями, в соответствии с требованиями Министерства здравоохранения (МЗ) и Региональной медицинской инспекции (РЗИ/ХЕИ/).

Компания зарегистрирована в Министерстве здравоохранения и работает с препаратами  ведущих мировых производителей, безвредными для людей, домашних любимцев и растений. Наша команда состоит из сертифицированных специалистов, имеющих многолетний опыт работы в области ДДД (Дезинфекция, Дезинсекция, Дератизация). Деятельность АО „Биофарм-инженеринг” осуществляется под контролем РЗИ. АО «Биофарм-инженеринг» борется с вредителями, предлагая своим клиентам круглогодичный план Интегрированного пест-менеджмента, включающий запланированные действия по месяцам и используемые препараты против каждого отдельного вида вредителей: тараканов, блох, клещей, ос, муравьев, клопов, муравьев-древоточцев, крыс, мышей и т.д. Концепция Интегрированного пест-менеджмента представляет собой метод ДДД борьбы с вредителями, который включает собой превентивные меры, мониторинг и интервенцию.

Лабораторный Блок ВСЭ  (Ветеринарно-санитарная экспертиза), ДЗЖ (Диагностика заболеваний животных)

Лабораторный Блок ВСЭ, ДЗЖ является аккредитованной лабораторией в соответствии  с БДС INISI/IEC 17025, и отделен от других звеньев в АО "Биофарм-Инженеринг".

Лабораторный Блок аккредитован Болгарской Службой Аккредитации (БСА) и имеет право проводить испытания, которые признаются всеми национальными и европейскими органами контроля пищевых продуктов.

Диапазон аккредитации включает испытания:

  • пищевых продуктов различного происхождения
  • воды и напитков
  • кормов
  • контроль технологических поверхностей и каркасов
  • диагностика заболеваний у всех видов домашних и диких животных
  • пчел и пчелиного выводка

С 2014г. Лабораторный Блок размещается в новых лабораторных помещениях, включающих и уровень Биобезопасности-3, для диагностики заболеваний в соответствии с требованиями OIE.

Большой потенциал продуктовой базы и современные технологии позволяют компании "Биофарм-инженеринг"  заключать договоры с болгарскими и международными компаниями на производство их продукции в полипропиленовых бутылках, упаковках и ампулах.

История 

История АО «Биофарм-инженеринг» датируется 1981г., когда был реализован проект   ФАО-ПРООН BUL 77/11и создан институт по борьбе с ящуром и особо опасными инфекциями. В 1997г. институт был приватизирован созданной для этой цели компанией АО «Биофарм-Инженеринг». В 2006г. мажоритарную долю уставного капитала компании  приобрела компания  "Софарма". На протяжении многих лет АО «Биофарм-инженеринг» продолжает развивать и модернизировать свою производственную мощность.

Основная продукция

  • Производство инфузионных и инъекционных растворов;
  • Производство ветеринарно-медицинских препаратов – вакцин и диагностикумов.

Основные рынки

Производимые инфузионные растворы реализуются через компанию «Софарма» как на болгарском, так и на международном рынке. Ветеринарные и медицинские препараты предлагаются в Болгарии и других европейских странах.