Главная > Node > Производство фармацевтических препаратов

Производство фармацевтических препаратов

manufacturing_of_pharmaceutical_products

"Группа Софарма" представляет собой интегрированную бизнес-модель, сфокусированную в секторе здравоохранения, организованная в трех основных бизнес-линиях:

Фармацевтическое производство осуществляется в материнской компании АО АО „Софарма“ и в следующих дочерних компаниях:

АО Софарма

Общая информация об АО "Софарма"

АО "Софарма" имеет десять производственных заводов, соответствующих  требованиям ЕС, которые находятся в Болгарии. Компания является крупнейшим болгарским производителем ампул и суппозиториев.

Производственная деятельность компании осуществляется и развивается в следующих основных направлениях:

  • Субстанции и препараты на основу растительного сырья (фитохимическое производство);
  • Готовые лекарственные формы, в т.ч.
    • Твердые таблетки, таблетки с дражировочным покрытием, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, капсулы;
    • Галеновые - суппозитории, капли, сиропы, мази;
    • Парентеральные - инъекционные растворы, лиофильные порошки дл инъекций

Компания имеет в своем портфеле более 210 препаратов: в основном дженерики и 15 оригинальных препаратов, причем 12 из них на  растительной основе. Оригинальные препараты Компании (и в частности, Карсил и Темпальгин) имеют основной вклад в его доходы от экспортных рынков, тогда как для продаж на местном рынке самое большое значение имеют генерические препараты компании, среди которых первое место  занимает Анальгин.

Портфель продукции АО "Софарма" сфокусирован на следующих терапевтических областях: кардиология, гастроэнтерология, овладение боли, кашель и простуда, иммунология и дерматология, дыхательные пути и астма, неврология и психиатрия, урология и гинекология.

Наиболее значимыми фармацевтическими препаратами с точки зрения их вклада в размер выручки являются:

  • Карсил – оригинальный препарат, разработанный на растительной основе, применяемый для лечения гастроэнтерологических заболеваний (болезней печени);
  • Темпальгин – оригинальный анальгетик (обезболивающее);
  • Табекс – оригинальное лекарство на растительной основе против курения;
  • Трибестан – оригинальный препарат на растительной основе, стимулирующий функции половой системы;
  • Бронхолитин – оригинальный препарат на растительной основе, применяемый для подавления кашля;
  • Анальгин – генерический аналгетик  (обезболивающий);
  • Нивалин – оригинальный препарат на растительной основе, применяемый для лечения заболеваний периферической нервной системы;
  • Метилпреднизолон – генерический препарат, предназначенныйдля применения в случаях тяжелой аллергии и определенных состояниях, угрожающих жизни.

 

Интеллектуальная собственность

Несмотря на то, что АО „Софарма“ ориентируется на производство генерических фармацевтических препаратов, она известна на протяжении многих лет традиционным производством нескольких уникальных препаратов на основе растительных экстрактов, получаемых по собственным разработанным технологиям. Эти препараты защищены помимо торговой марки, и  патентом или фирменным ноу-хау.

В отношении производимых генерических препаратов, для их узнаваемости на рынке  АО „Софарма“ делает ставку на названия брендов, которые являются зарегистрированными торговыми марками компании.

На протяжении всех лет своего существования АО „Софарма“ генерирует и защищает свою промышленную собственность. В результате компания владеет большим числом объектов промышленной собственности, значительную часть которых представляют  – зарегистрированные права (марки, патенты, дизайны) и меньшую часть – незарегистрированные объекты – преимущественно технологии.

Эти активы являются результатом специальной политики компании в отношении продуктового и технологического обновления, и в частности в отношении инноваций.

Научно-исследовательская  деятельность и разработки

АО „Софарма“ фокусирует свою научно-исследовательскую деятельность и разработки в основном на генерических препаратах. Научно-исследовательские проекты и разработки направлены на поиск и разработку новых формул и состава или физических качеств (как например лекарственной формы или формы таблеток) препарата в целях его адаптации к текущим потребностям рынка. Стратегической целью АО „Софарма“ является достижение в будущем стабильного результата по разработке восьми – десяти новых препаратов в год.

Компания главным образом подает заявки на получение разрешений на применение новых препаратов, включая и новые формы препаратов в Болгарии и/или на экспортных рынках, и существующих препаратов на новых рынках.

Рабочие и служащие

К 31.12.2017 г. среднесписочная численность служащих АО "Софарма" составляла 1 953 (по сравнению с 2 016 в 2016 г.).


АО Биофарм Инженеринг

Общая информация 

«Биофарм Инженеринг» является быстроразвивающейся компанией. Она располагает современными звеньями производства и постоянно расширяется и модернизирует свои производственные мощности. Стратегия АО «Биофарм-Инженеринг» строится на использовании рыночных и технологических преимуществ компании. Компания имеет сертификат надлежащей производственной практики (GMP). Успешно развивается в следующих областях:

  • Производство инфузионных растворов;
  • Производство инъекционных растворов;
  • Производство ветеринарно-медицинских лекарственных препаратов;

Большой потенциал продуктовой базы и современные технологии позволяют «Биофарм инженеринг» заключать контракты с болгарскими и международными компаниями на производство их продукции в полипропиленовых бутылках, упаковках и ампулах.

История

История АО «Биофарм Инженеринг» датируется 1981г., когда был реализован проект ФАО-ПРООН BUL 77/11 и создан институт по борьбе с ящуром и особо опасными инфекциями. В 1997г. институт был приватизирован учрежденным для этой цели  АО «Биофарм Инженеринг». В 2006г. мажоритарную долю в капитале компании приобрела АО «Софарма». На протяжении многих лет АО «Биофарм Инженеринг» продолжает развиваться и модернизировать свою производственную мощность.

Основные продукты

  • Производство инфузионных и инъекционных растворов;
  • Производство ветеринарно-медицинских препаратов – вакцин и диагностикумов.

Основные рынки

Производимые инфузионные растворы реализуются через компанию «Софарма» как на болгарском, так и на международном рынке. Ветеринарные и медицинские препараты предлагаются в Болгарии и других европейских странах.

ПАO Витамины


История 

Завод был основан в феврале 1953 г как одно из первых в Советском Союзе предприятий по производству витаминов. Начало деятельности предприятия связано с освоением новых для страны промышленных технологий: производства никотиновой кислоты и никотинамида, DL-кальция пантотената, Д(+) кальция пантотената. Коллектив завода насчитывал 67 человек.  В июле 1953 г. были выпущены первые тонны витамина "С" с глюкозой. Первый год ознаменовался выпуском 50 тонн таблеток, которые были направлены в Украину, РСФСР, Грузию, Эстонию, Узбекистан. Объемы производства быстро наращивались и достигли к 1954 году 143 тонн. В 1955 году коллектив завода впервые в СССР начал промышленный выпуск никотиновой кислоты. К 1960 году было освоено производство таблеток витамина "С" с глюкозой, никотиновой кислоты, витамина "С" для витаминизации пищи. Часть этой продукции экспортировалась в ГДР, Венгрию, Вьетнам.

Ассортимент продукции постоянно расширялся и в 1963 году на заводе был произведен жидкий ментол, а к 1965 году его объемы увеличились в 6 раз.

Первая партия пантотената кальция была получена в 1964 году. К 1968 году завод на полную мощность производил: никотиновую кислоту, пантотената кальция, ментол и др.

В 1994 году в соответствии с Указом Президента Украины на базе завода создано открытое акционерное общество "Витамины».

В  2011 г. предприятие сменило форму собственности, став публичной компанией. В 2012 г. она получила лицензию на производство лекарственных средств в соответствии с законодательство  Украины.

ПАO Витамины осуществляет производство и торговлю лекарственных средств в форме  таблеток, порошков, масляных растворов, сиропов и настоек. Препараты производства ПАО «Витамины», учитывая высокую эффективность, надлежащее качество, доступность успешно реализуются не только на территории Украины, и в странах СНГ.

На данное время производство осуществляется на следующих  производственных объектах:

  • производство жидких лекарственных форм;
  • два производственных участка для производства твердых лекарственных форм;
  • производственный участок для производства экстрактов;
  • производство настоек;
  • производство растворов;
  • производство порошков.

Производственные участки оснащены современной и высокоэффективной техникой.

В компании функционирует система обеспечения качества и многоуровневый контроль качества: наши специалисты проверяют качество входного сырья, следят за соблюдением всех норм и требований к качеству в процессе производства препаратов, следят и за качеством готовой продукции. Мы контролируем качество продукции на протяжении всего жизненного цикла продукта - от разработки до получения ее потребителем.

Отдел контроля качества осуществляет контроль качества производственного процесса.

Лаборатория отдела контроля качества аттестована Государственной службой Украины по лекарственным средствам и Украинским государственным научно-производственным центром стандартизации, метрологии и сертификации. В состав лаборатории контроля качества входят контрольно-аналитическая лаборатория и микробиологическая лаборатория.

Продукти
http://www.vitaminy.com.ua/ru/preparations