Sopharma jako partner

Dzięki tradycji i nowoczesnemu podejściu do produkcji, spełnianiu standardów jakości UE i rozwijaniu społecznej odpowiedzialności biznesu, Sopharma od 85 lat produkuje produkty o najwyższych standardach jakości.

Sopharma jest posiadaczem EU GMP - certyfikowane zakłady produkcyjne dla różnych form dawkowania z zapewnieniem wysokiej jakości produktu.

Ponad 210 różnych produktów jest wytwarzanych przez fabryki farmaceutyczne Sopharma i dystrybuowane do ponad 45 krajów dla różnych partnerów międzynarodowych.

Sopharma proponuje:

• kontraktowa produkcja farmaceutyczna zgodna z Dobrą praktyką produkcyjną Unii Europejskiej,
• pierwotne i wtórne pakowanie UE na rynkach międzynarodowych,
• rozwój różnych form dawkowania,
• transfer technologiczny produktów opracowanych przez klientów,
• walidacja chemiczna, walidacja procesu,
• zwolnienie serii przeznaczonych dla Unii Europejskiej i kontrola serii.

Sopharma specjalizuje się w:

• wytwarzanie stałych i półstałych postaci dawkowania,
• sterylne formy dawkowania,
• niesterylne płyny / roztwory.

Są one wszystkie produkowane na wyspecjalizowanych urządzeniach (dla czopków, tabletek, produktów liofilizowanych, ampułek, fito-API produkcji, syropów, kremów, maści i żeli).

Wszystkie fabryki posiadają EU GMP certyfikat i są w stanie produkować różne rodzaje opakowań w oparciu o potrzeby klientów:

• pakowanie w worki,
• opakowanie w pojemnikach,
• opakowanie w Al / Al / PVC, PVDC, pęcherze ALU / ALU,
• pakowanie w kartony,
• opakowanie w butelkach,
• opakowanie w probówkach,
• opakowania dla spedytorów.

Fabryki mogą również obsługiwać konkretne elementy opakowań, takich jak Data Matrix Code, Braille'a, Vignettes itp.

Zdolność organizacji i zdolności jej obiektów jest gwarancją wysokiej jakości produktu w przystępnej cenie i na czas.

Sopharma oferuje następujące usługi produkcyjne: 

Tabletki, tabletki powlekane, tabletki drażowane oraz twarde kapsułki żelatynowe

Fabryka tabletek posiada zaawansowane możliwości produkcyjne, bogate doświadczenie technologiczne i zaangażowanie oraz wysoko wykwalifikowany zespół. Jesteśmy w stanie wytwarzania wielu różnych form i rozmiarów tabletek. Na żądanie, niestandardowe formy tabletek mogą być również produkowane. Tabletki mogą być powlekane zgodnie z potrzebami klientów, używając folii lub cukrowej powłoki.

Główny sprzęt produkcyjny obejmuje

• suszarki fluidalne,
• miksery,
• bębny powlekające,
• mieszadła szybkoobrotowe,
• prasy tabletowe - FETTE,
• Linie pakowania Uhlmann i Mediseal,
• maszyna do napełniania kapsułek MG2 Planeta.

Sterylne zastrzyki (termicznie sterylizowane zastrzyki i zastrzyki przygotowywane aseptycznie)

Na każdym etapie produkcji, od wypełnienia do pakowania, możemy zaoferować kontraktowe usługi produkcji dla następujących postaci farmaceutycznych: szklana ampułka 1, 2, 5 i 10 ml, pojemnik polipropylenowy 100, 250,500 i 1000 ml i 0,7 ÷ 500 ml BFS (blow fill seal manufacturing technology).
 
Główne wyposażenie produkcyjne to instalacja PW i instalacja WFI (używana wspólnie z wytwórnią produktów liofilizowanych), linie do w pełni zautomatyzowanego dozowania i lutowania ampułek szklanych i pojemników PP, w pełni zautomatyzowane linie do klasyfikacji produkowanych wyrobów (kontrola cząstek stałych i test hermetyczności pojemnika) , etykieciarki i zautomatyzowane linie do pakowania wtórnego (umieszczanie pojemników w blistrach z nośnikiem informacji oraz w pudełkach).

• W module sterylizacji końcowej, gdzie głównymi etapami są: przygotowanie roztworu leku w pojemnikach, dozowanie mycia i lutowanie ampułek linią automatyczną (z udziałem systemów PW i WFI), sterylizacja końcowa w autoklawach produktu.
• W module aseptycznym, w którym głównymi etapami są: przygotowanie roztworu leku w pojemnikach, dozowanie mycia i lutowanie ampułek linią automatyczną (z udziałem systemów PW i WFI), sterylizacja produktu poprzez sterylną filtrację podczas dozowania.
• Sektor Produkty liofiliczne, gdzie główne etapy to: przygotowanie roztworu leku w pojemnikach, mycie i dozowanie ampułek linią automatyczną, sterylizacja produktu poprzez sterylną filtrację podczas dozowania, liofilizacja produktu w instalacji liofilicznej oraz lutowanie ampułek metodą zautomatyzowana linia (obejmująca systemy PW i WFI).

Czopki

Oferujemy czopki wysokiej jakości w przystępnych cenach w dwuwarstwowych opakowaniach z PCV / PE.

Główne wyposażenie produkcyjne obejmuje:

• homogenizatory,
• naczynia,
• urządzenia napełniające,
• linia opakowań.

Niesterylne formy dawkowania (rozwiązania)

Sopharma oferuje niejałowe postacie dawkowania (syropy) w różnych opakowaniach końcowych, w tym butelkach PET i szklanych. Główne wyposażenie produkcyjne obejmuje zbiorniki, linie do pakowania pierwotnego i wtórnego.

Półstałe formy dawkowania

Fabryki Sopharma są w stanie wytwarzać różne produkty półstałe (kremy, maści oraz żele).

Główny sprzęt produkcyjny obejmuje naczynia, homogenizator, linię napełniająco-pakującą, rury laminatowych z możliwością napełniania opakowań od 5 do 150 ml i uchwytów do rur o średnicy 20 mm.