Strona główna > Stories > "Jakość" jest to proces uczenia się przez całe życie

"Jakość" jest to proces uczenia się przez całe życie

Nazywam się Nedialko Lesev. I studiowałem chemię na Uniwersytecie w Sofii "St. Kl. Ohridski" i ukończyłem ją ze stopniem magistra '"materiałów organicznych w wysokiej technologii".

Moim pragnieniem po ukończeniu studiów wyższych było współpracować z wysokim poziomem firmy zaangażowanej w produkcję chemiczną, a moim głównym wybórem była Sopharma AD - wiodącą firma farmaceutyczna w Europie Południowo-Wschodniej.

Zacząłem pracować w Sopharma AD w 2013 roku jako chemik w laboratoriach dla eksperymentalnej analizy produktów (ELALP) w ramach Działu Zarządzania Jakością. Główne działania i zadania, które wykonujemy są związane z rozwojem i walidacją fizycznych i chemicznych metod testowania, i jakości surowców wykorzystywanych do produkcji oraz gotowych wyrobów firmy.

Innym ważnym działaniem, w które jestem osobiście zaangażowany to śledzenie zmian, które występują w różnych postaciach dawkowania w programie stabilności produkcji. I obserwowanie zmian parametrów fizyko-chemicznych, ewentualnego rozpadu substancji czynnych oraz ilości degradacji i, że może być przyjmowany do wewnątrz przed, i również po upływie okresu ważności preparatu,  podczas przechowywania w określonej temperaturze, i produktów ubocznych wilgotność (warunki pogodowe).

Nedialko Lesev
"Różnorodność działań i liczba produktów wytwarzanych przez Sopharma AD są predyspozycją na nowe wyzwania". Nedialko Lesev, Chemik w laboratoriach doświadczalnej analizy produktów

Jestem częścią zespołu akredytowanego laboratorium badawczego, które ma ugruntowany i dobrze funkcjonujący system zarządzania jakością, który jest akredytowany przez Agencję Wykonawczą "Bułgarskiej Służby Akredytacyjnej" zgodnie z wymaganiami PN-EN ISO / IEC 17025: 2006. Podczas każdego etapu procesu pracy mamy ściśle przestrzegać europejskich wymagań Dobrej Praktyki Laboratoryjnej.

Szeroki zakres działań i liczby produktów wytwarzanych przez Sopharma AD są predyspozycją do nowych wyzwań. Rozwiązujemy różne problemy chemicznych każdego dnia i mamy możliwość stworzenia bardziej precyzyjnych, dokładnych i łatwo powtarzalnych metod analitycznych dla scharakteryzowania jakości, bezpieczeństwa i skuteczności produktów leczniczych.

Wszystko to sprawia, że moja praca jest bardzo ciekawa i daje mi ogromną wiedzę i doświadczenie.